Parexel's Regulatory Medical Writing Services works closely with our clients around the world to develop and launch new medicines and treatments that improve healthcare for millions of patients. We’re one of the largest providers of medical writing services worldwide, and have managed thousands of writing projects in more than 29 countries across North and South America, Europe, Asia, and Africa. As a result of continued customer satisfaction and business growth, this global team is expanding and offers many opportunities for career development.
In this role, you’ll prepare clinical documents for comprehensive clinical trials and programs. Using compliant Parexel and sponsor formats, styles and management systems, you’ll manage clinical document deliverables such as model informed consent forms, clinical study reports, pharmacovigilance documents and more. Our Medical Writers also participate in ongoing professional development programs to maintain current knowledge in the various areas.
- Full Time
- Level: Mid
- Travel: No
- Glassdoor Reviews and Company Rating
Success Profile
Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Detail-Oriented
- Deadline-Oriented
- Communicator
- Organized
- Versatile
- Tech-Savvy
Rewards
-
Global Impact
We are one truly global team working together to propel each client´s journey ahead faster.
-
Work-life Balance
We value work-life balance. We try and keep regular hours and an emphasis on life outside the office.
-
Career Development
Opportunity to learn and grow through a performance and development goal-setting program.
-
Home based
Love where you work, and work where you love.
-
Variety
Opportunity to work on a wide range of therapeutic areas, document types and clinical projects.
Responsibilities
【職務内容】
- 医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD 等）、安全性報告文書（DSUR、PBRER 等）、ならびに論文および抄録の作成、編集。
- クライアントの要望に直接応えながら、他部門（メディカル、統計、臨床オペレーション、薬事など）と連携し、文書作成プロジェクトを遂行する。
【必要業務経験】
- 医薬品業界の経験が5年以上、メディカルライターとしての経験が3 年以上
- メディカルライターとしてCTD、治験総括報告書、および治験実施計画書作などの文書作成の経験者（論文の作成経験があればなおよい）。
- 日本語・英語による口頭および文書でのコミュニケーションと調整能力（英語での会議ファシリテーション経験あれば尚可）
【求める人物像】
- クライアントに焦点をあてた仕事への取り組み姿勢。
- 高いライティング能力、コミュニケーション能力および問題解決能力を有し、困難な状況でも柔軟かつ真摯に取り組める方。
- チームワークを重視し、積極的に周囲をサポートし、チームの成長のために自身の知識・経験を周囲共有できる方。
【ポジションの魅力】
所属部門は「メディカルライティングサービシーズ」というグローバル部門のアジアパシフィックリージョンに所属し、日本国内の案件のみならず、諸外国のメディカルライターやグローバル企業のクライアントとも直接コミュニケーションをとる機会が多く、国際的な環境の中でメディカルライターとして成長することができます。
過去に作成経験のない文書や特定の知識（各国の要件に関する知識等）を有する文書を作成する場合は、SME（Subject Matter Expert）と呼ばれる当該文書について深い見識を持つメディカルライターやその文書の経験が豊富なメディカルライターが、メンターとしてサポートする制度が整っています。また、自身がリージョンSME となり、他リージョンのSME とともに専門知識をさらに磨く機会もあり、メディカルライターとしての専門性をさらに高めることが可能です。
社内の業務手順書（SOP）や各種文書のテンプレートは、業界の動向に基づき最新の情報に随時更新され、情報シェアのためのトレーニングも頻繁に実施されていることから、ライティング業務に集中しながらもメディカルライターに必要な最新の知識を身に着けることが可能です。
Recently Viewed Jobs
You have not recently viewed any jobs
View all jobs