Everything we do has the potential to impact patient lives, and our Clinical Research Associates (CRAs) take their work seriously, demonstrate empathy, and act with heart. They also perform with urgency, navigating our streamlined clinical operating model to drive effectiveness, reduce handoffs and increase employee, client and site satisfaction.
As a CRA at Parexel, you‘ll be joining a team with a wide variety of experiences and knowledge. We’re looking for people like you to take the initiative to do things better and smarter—people who want to grow personally and professionally. We recognize and uphold the importance of all people, the way we do things, our quest for innovation, and most importantly, our patients.
- Full Time
- Level: Mid
- Travel: Yes
- Glassdoor Reviews and Company Rating
Success Profile
Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Innovative
- Problem-Solver
- Communicator
- Tech-Savvy
- Confident
- Independent
Rewards
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Global Impact
We are one truly global team working together to propel each client´s journey ahead faster.
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Balance
We value work-life balance. We try and keep regular hours and an emphasis on life outside the office.
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Collaboration
Work with industry leaders and subject matter experts.
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Freedom
The ability to innovate, ask “what if” and try new solutions without fear of failure.
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Variety
Opportunities to work on multiple accounts – never boring!
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Compensation
Competitive salaries and bonus structure based on individual metrics.
Responsibilities
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。
•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など
【取り扱う疾患領域】
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【その他の情報】
•配属部署： 臨床開発部
•配属オフィス： 東京・大阪（一部在宅可）
Job Qualifications:
【必須】
CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・
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